DNV GL - Korea

강화된 의료기기 MDD CE 인증심사 실무자(RA) 대응 과정

최근 MDD 지침에 기반한 CE인증심사가 더욱 더 강화되고 있습니다. 강화된 정보 제공과 DNV GL의 변경된 심사관점을 설명합니다.

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Training Information

  • Duration:

    1일

  • Prerequisite:

    특이사항 없음

  • Delegate info:

    35만원

교육일자 및 장소 안내

지역
시작일자
교육장소
참가접수
지역
서울
시작일자
2017-04-10
교육장소
광화문 교보빌딩 20층 DNV GL Training Center
참가접수
참가신청
지역
서울
시작일자
2017-05-26
교육장소
광화문 교보빌딩 20층 DNV GL Training Center
참가접수
참가신청
지역
서울
시작일자
2017-06-23
교육장소
광화문 교보빌딩 20층 DNV GL Training Center
참가접수
참가신청

강화된 의료기기 MDD CE 인증심사 실무자(RA) 대응 과정에 대한 세부 안내 입니다. 


과정 정보 :

- MDR CE 인증심사로의 전환 유예기간이 3년으로 남아있는 현재, 최근에는 MDD 지침에 기반한 CE인증심사가 더욱 더 강화되고 있으며, DNV GL역시 의료기기의 성능과 안전을 더욱 더 보장할 수 있는 심사시스템으로 발전되었습니다. MDD 지침의 강화된 심사요소들은 MDR법 강제 적용 시점인 3년 후 까지는 계속적으로 고려될 추세입니다. 하여, DNV GL의 심사관점과 강화되는 추가 정보를 제공하여 귀사의 우수한 제품이 인증되고 유지 및 관리 될 수 있도록 지원하고자 합니다.


과정 내용 : 

- 변경된 DNV GL 심사 프로세스

- 강화된 93/42/EEC MDD CE Marking 인증심사

- DNV & NEMKO 합병

- MDR 초판정보


*본 교육의 기본 컨텐츠는 DNV GL의 심사경험이 있는 고객사에 맞춰져 있음을 알려드립니다. 다만, 비 고객사에서 참석하실 경우 DNV GL 프로세스와 심사관점을 알 수 있는 좋은 시간이 될 것입니다.

 

교육 대상 : 

- 의료기기 CE 인증 심사 주관 부서장

- 의료기기 CE 인증 심사 실무(RA) 담당자

- 의료기기 CE 인증 심사 대응 담당자

- 의료기기 CE 인증 컨설턴트