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의료기기 CAPA(시정조치) 교육 과정

시정조치, 예방조치 프로세스에 관한 명확한 이해를 통해 심사 후 효과적인 시정조치 활동을 보장합니다.

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Training Information

  • Duration:

    1일

  • Prerequisite:

    특이사항 없음

  • Delegate info:

    20만원

교육일자 및 장소 안내

지역
시작일자
교육장소
참가접수
지역
서울
시작일자
2017-06-02
교육장소
광화문 교보빌딩 20층 DNV GL Training Center
참가접수
참가신청
지역
서울
시작일자
2017-11-03
교육장소
광화문 교보빌딩 20층 DNV GL Training Center
참가접수
참가신청

의료기기 CAPA(시정조치) 교육 과정에 대한 세부 안내 입니다. 

과정 정보 :

- 시정조치, 예방조치 프로세스에 관한 명확한 이해를 통해 심사 후 효과적인 시정조치 활동을 보장하고 고객불만처리, 사고 보고 외의 연계성을 파악하여 의료기기 법규준수를 보장하기 위한 전문가 양성합니다.


과정 목표 : 

- CAPA 용어해설

- 부적합이 빈번한 의료기기의 품질시스템 요구사항 해설

- CAPA의 개요 및 목적

- CAPA 프로세스, 사례연구 및 작성 실습(시정조치 실습)


교육 대상 : 

- QA/QM 부서장, 추진 실무자

- ISO 13485 담당자 및 부서장, 추진 실무자

- 품질 내부심사원 및 내부심사원 대상자